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ODACTRA获批用于治疗屋尘螨过敏
[ 人气:58 | 日期: 2025-03-19 | 返回 | 打印 ]

ODACTRA
 
2025年2月27日,ALK-Abello A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大屋尘螨过敏药片ODACTRA的适用年龄范围至5-11岁儿童。该药物适用于治疗患者因屋尘螨过敏引起的过敏性鼻炎(无论是否伴有结膜炎),此前仅被批准用于12-65岁患者。
 
ODACTRA是一种过敏免疫治疗片剂,可在舌下溶解,帮助患者减轻过敏症状和对对症药物的依赖。
 
在欧洲,该药物商品名为ACARIZAX(批准用于过敏性哮喘),日本为MITICURE(唯一批准用于幼儿的国家)‌。 
 
批准基于MT-12临床试验(覆盖欧美及加拿大,共1399名儿童),结果显示其显著改善总综合鼻炎评分(TCRS)。针对12~17岁患者的混合分析显示,ODACTRA组TCRS较安慰剂组降低22%,疗效显著‌。在多项试验中,常见不良反应包括口腔瘙痒、肿胀、恶心等,但未报告严重过敏反应或危及生命的副作用‌。 
 


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