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Penmenvy获FDA批准用于治疗脑膜炎球菌
[ 人气:103 | 日期: 2025-03-19 | 返回 | 打印 ]

 
Penmenvy(A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗)是葛兰素史克(GSK)开发的一种五价脑膜炎球菌疫苗,已于2025年2月15日获得FDA批准,适用于10至25岁的人群‌‌。该疫苗能够预防由脑膜炎球菌A、B、C、W、Y五种常见致病菌引发的侵袭性脑膜炎(IMD)疾病‌。
 
 Penmenvy结合了GSK之前两款脑膜炎疫苗Bexsero(针对B型脑膜炎球菌)和Menveo(针对A、C、W、Y型脑膜炎球菌)的抗原成分,提供更全面的保护‌。通过减少注射次数和简化接种流程,Penmenvy旨在提高青少年和年轻人的疫苗接种率‌。 Penmenvy的批准基于两项III期临床试验(NCT04502693和NCT04707391),涉及超过4800名10至25岁的参与者。
 
试验结果显示,疫苗的安全性良好,免疫应答有效,与GSK已有的脑膜炎疫苗安全性一致‌。Penmenvy报告的最常见不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、恶心、红斑和肿胀。此外,Penmenvy对110种不同的B型脑膜炎球菌菌株产生了强烈的免疫反应,覆盖了美国95%的流行菌株‌。
 


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