您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
Emblaveo获FDA批准用于治疗复杂性腹腔内感染
[ 人气:75 | 日期: 2025-03-20 | 返回 | 打印 ]

Emblaveo
 
2025年2月7日,由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合Emblaveo(aztreonam and avibactam,氨曲南和阿维巴坦)与甲硝唑联用获得美国FDA的批准,用于治疗18岁及以上‌复杂性腹腔内感染(cIAI)‌患者,尤其针对治疗选择有限或无效的耐药菌感染(如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等)‌。 
 
Emblaveo由单环β-内酰胺类抗生素‌氨曲南‌和广谱β-内酰胺酶抑制剂‌阿维巴坦‌组成‌,阿维巴坦通过抑制β-内酰胺酶(包括丝氨酸β-内酰胺酶和金属β-内酰胺酶),恢复氨曲南对耐药革兰氏阴性菌的活性,从而对抗多药耐药菌感染‌。 
 
Emblaveo是美国FDA批准的首个也是唯一一个单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法,用于治疗复杂性腹腔内感染,包括由革兰氏阴性菌引起的感染。
 
该批准是基于氨曲南治疗cIAI的疗效和安全性的先前研究结果,以及来自随机、活性对照、中心评估者盲法3期REVISIT试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03329092)的数据,该试验招募了因革兰氏阴性菌导致严重感染的住院成人患者。
 
 在随访中,患有cIAI的研究参与者(n=312)以2:1的比例被随机分配接受氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑或美罗培南粘菌素治疗5至14天。主要终点是意向性治疗人群中的临床治愈试验随访。 对于cIAI患者,氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑的临床治愈率为76.4%(95% CI,70.3-81.8),美罗培南粘菌素的临床治愈率为74.0%(95% CI,65.0-81.7)。氨曲南-阿维菌素+甲硝唑组的全因死亡率为2%,而美罗培南粘菌素组为3%。安全性方面,氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑最常见的不良反应是肝副作用(肝转氨酶升高)、贫血、腹泻、低钾血症和发热。
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :