强生近日宣布，其抗炎药物Tremfya（guselkumab）已获得 FDA 批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。这一批准标志着Tremfya在炎症性肠病（IBD）治疗领域的重要进展，也是强生在免疫学产品线布局中的关键一步。
Tremfya最初于2017年获批用于治疗斑块型银屑病，此后其适应症不断扩展。2024年9月，Tremfya获得了首个IBD适应症，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）。此次克罗恩病适应症的获批，是Tremfya在IBD领域的又一重要里程碑。
克罗恩病和溃疡性结肠炎是IBD的两种主要表现形式，据估计，在美国共有近300万人受到这些炎症性肠病的影响。Tremfya的获批为这些患者提供了新的治疗选择，尤其是在现有治疗效果不佳的情况下。
Tremfya的克罗恩病适应症获批基于多项晚期临床试验，这些试验研究了药物的两种给药途径（静脉输注和皮下注射）在诱导和维持治疗中的效果。在诱导治疗阶段，皮下注射Tremfya（400mg）在12周时帮助34%的患者达到内镜应答，而安慰剂组仅为15%。同时，56%的Tremfya治疗患者达到临床缓解，相比之下，安慰剂组仅为22%。在静脉输注200mg剂量下，Tremfya也表现出了类似的效果。
尽管已有其他先进的IL-23疗法用于治疗克罗恩病，如艾伯维的Skyrizi，但这些药物在治疗初期需要在实体诊所进行输注，这对患者来说可能较为不便。相比之下，Tremfya从治疗开始即可作为静脉输注和患者自行皮下注射的药物使用，为患者提供了更大的灵活性和便利性。
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