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TREMFYA在试验中显示可有效清除斑块性银屑病
[ 人气:199 | 日期: 2025-03-25 | 返回 | 打印 ]

 
Tremfya
 
一项 3b 期试验评估了 Tremfya(guselkumab)对低体表面积 (BSA) 中度斑块状银屑病 (PsO) 患者的作用,发现与安慰剂相比,该治疗显著提高了清除率。
 
SPECTREM 试验招募了 338 名 PsO 患者,其 BSA 为 2% 至 15%,且至少有 1 个斑块位于特殊部位之外,且至少涉及 1 个特殊部位:头皮、面部、间擦部位或生殖器。患者按 2:1 的比例随机分配,在第 0 周和第 4 周接受 100mg 古塞库单抗皮下注射,随后每 8 周接受一次,或在第 0 周和第 4 周接受安慰剂治疗,然后在第 16 周交叉接受古塞库单抗治疗,此后每 8 周接受一次。
 
第 16 周的结果显示,与安慰剂组相比,guselkumab 组达到研究者总体评估 (IGA) 评分主要终点(即疾病消失 (0) 或轻微病变 (1))的比例显著更高,分别为 74.2% 和 12.4% (P <.001)。
 
具体来说,在第 16 周,guselkumab 与安慰剂相比,在头皮(75.0% vs 14.5%)、面部(87.8% vs 28.6%)、擦烂部位(86.5% vs 28.8%)和生殖器(78.0% vs 37.5%)方面均达到了主要终点(所有比较P<.001)。guselkumab 与安慰剂相比,在头皮(60.3% vs 9.3%)、面部(75.7% vs 23.9%)、擦烂部位(76.6% vs 24.2%)和生殖器(72.7% vs 32.7%)方面均实现了完全清除。
 
此外,治疗组的银屑病面积严重程度指数 (PASI) 90 反应率为 52.9%,而安慰剂组为 6.2%。
 
至于安全性,古塞库单抗组和安慰剂组分别有 37.8% 和 39.8% 的患者经历了至少一次不良事件 (AE)。古塞库单抗组中有 3 例 AE 被认为是严重的,而安慰剂组中有 1 例被认为是严重的。
 
该试验目前正在进行中,以评估 56 周的治疗效果。
 
特殊部位斑块型银屑病患者,其病变覆盖的身体总面积较小,通常只能接受局部治疗,而不适合接受高级疗法,Spectrem 研究的结果可能代表一种新的治疗方法。
 
Guselkumab 目前已获批准,商品名为Tremfya,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
 


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