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Haemate P‌(人抗血友病因子复合物)药物使用说明
[ 人气:113 | 日期: 2025-03-26 | 返回 | 打印 ]

 
Haemate P‌
 
Haemate P‌是一种由人血浆衍生的浓缩物,主要含有凝血因子VIII和接近正常范围的血管性血友病因子多聚体,包括高分子量多聚体,用于静脉注射治疗血管性血友病或血友病A患者‌。
 
Haemate P适用于:①血友病A(先天性因子VIII缺乏症):血友病A患者出血的预防和治疗。②血管性血友病(VWD):当单独去氨加压素(DDAVP)治疗无效或禁忌时,VWD出血或手术出血的预防和治疗。
 
Haemate P仅用于静脉注射。血友病A和VWD的治疗应由在止血疾病治疗领域经验丰富的医生监督。
 
①血管性血友病(VWD): 使用VWF:RCo规定的IU数计算剂量是很重要的。 一般来说,1 IU/kg VWF:RCo使VWF:RCo的循环水平提高0.02 IU/ml (2%)。 应达到VWF:RCo > 0.6 IU/mL(60%)和FVIII:C > 0.4 IU/mL(40%)的水平。 通常推荐使用:40–80 IU/kg的VWF:RCo和20–40 IU的FVIII:C/kg体重来止血。 有时,可能需要初始剂量为80 IU/kg的VWF:RCo,特别是在3型血管性血友病患者中,维持足够的水平可能需要比其他类型的血管性血友病患者更大的剂量。 手术或严重创伤时出血的预防:为了预防手术期间或手术后的大量出血,注射应在手术前1至2h开始。 每隔12–24h应重新给予适当的剂量。治疗的剂量和持续时间取决于患者的临床状况、出血的类型和严重程度以及VWF:RCo和FVIII:C水平。 当使用含FVIII的血管性假血友病因子产品时,医生应意识到持续治疗可能导致FVIII:C过度升高。治疗24–48h后,为了避免FVIII:C不受控制的升高,应考虑减少剂量或延长给药间隔。
 
②血友病A: 使用FVIII:C规定的IU数计算剂量是很重要的。 替代疗法的剂量和持续时间取决于因子VIII缺乏的严重程度、出血的部位和程度以及患者的临床状况。 按需治疗时,因子VIII所需剂量的计算是基于经验发现,即每公斤体重1 IU因子VIII可使血浆因子VIII活性提高正常活性的约2% (2 IU/dl)。使用以下公式确定所需剂量: 所需单位=体重[kg] x所需因子VIII升高[%或IU/dl] x 0.5。给药量和给药频率应始终以个体病例的临床疗效为导向。 在下列出血事件的情况下,因子VIII活性在相应时期内不应低于给定的血浆活性水平(正常的%或IU/dl)。
 
预防:对于严重血友病A患者出血的长期预防,通常按照体重计算剂量:是20-40 IU因子VIII/kg,间隔2至3天。在某些情况下,尤其是年轻患者,可能需要缩短给药间隔或增加给药剂量。
 
注意:在治疗过程中,建议适当测定因子VIII水平,以指导给药剂量和重复输注的频率。特别是在重大外科手术的情况下,通过凝血分析(血浆因子VIII活性)对替代疗法进行精确监测是必不可少的。个体患者对因子VIII的反应可能不同,达到不同的体内恢复水平并表现出不同的半衰期。
 
应监测患者是否出现凝血因子VIII抑制剂。
 
Haemate P用于静脉注射。将溶剂升至室温。在打开Mix2Vial包装之前,确保取下Haemate P和溶剂瓶的翻盖,并使用消毒溶液处理塞子,使其干燥。
 


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