您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
Haemate P的不良反应、注意事项、作用机制
[ 人气:173 | 日期: 2025-03-26 | 返回 | 打印 ]

 
Haemate P
 
Haemate P的不良反应包括:
1.接受本品治疗的患者中观察到最严重的不良反应是过敏反应(包括荨麻疹、胸闷、皮疹、瘙痒和水肿)。
2.对于接受手术的患者,最常见的不良反应是术后伤口和注射部位出血以及鼻出血。
 
警告和注意事项
 
1.血栓栓塞事件(VWD患者):在接受抗血友病因子/血管性血友病因子复合物替代疗法的VWD患者中有血栓栓塞事件的报道,特别是在已知血栓形成危险因素的情况下。早期报告显示女性发病率可能更高。内源性高水平的FVIII也与血栓形成有关,但尚未建立因果关系。在接受凝血因子替代治疗的所有高危VWD患者中,要谨慎并考虑抗血栓措施。
 
2.血管内溶血的监测:Haemate P含有血型异凝集素(抗A和抗B)。当剂量非常大或需要频繁重复时(例如,当抑制剂存在时,或当之前和之后涉及手术护理),监测A、B和AB血型患者的血管内溶血和血细胞比容值下降的迹象,并进行适当治疗。
 
3.VWF:RCo和FVIII水平的监测:使用标准凝血试验监测接受Haemate P治疗的VWD患者的VWF:RCo和FVIII的水平,尤其是在手术病例中。建议每天至少监测一次VWF:RCo和FVIII:C水平,以便根据需要调整Haemate P的剂量,从而避免凝血因子的过度积累。
 
4.传染物的传播:由于Haemate P是由人的血液制成的,本品可能具有传播感染因子的风险,例如病毒、变异型克雅病(vCJD)因子以及理论上的克雅病(CJD)因子。采取以下措施可以降低传播传染物的风险:筛选血浆供体先前暴露于某些病毒的情况、测试某些当前病毒感染的存在,以及在制造过程中灭活和去除某些病毒。尽管采取以上措施,但产品仍然可能传播疾病,并且此类产品中还可能存在未知的传染因子,因此,传染性病原体传播的风险不能完全消除。医生应强烈考虑对接受血浆衍生物治疗的患者接种甲型肝炎和乙型肝炎疫苗,并权衡疫苗接种的潜在风险和益处,与患者进行充分沟通。
 
在特殊人群中的使用
1.之前未经治疗的患者:尚未确定Haemate P对之前未经治疗的患者的安全性和有效性。
2.孕妇:尚不清楚在分娩过程中使用本品是否会对母亲或胎儿造成伤害。只有在明确需要的情况下,才应该在分娩过程中使用本品。
3.哺乳期妇女:尚不清楚该药物是否会通过母乳排出。由于许多药物通过母乳分泌,哺乳期妇女使用本品时应小心谨慎。
4.儿科患者:与成人一样,儿科患者应根据体重(kg)给药。①血友病A:尚未在儿科受试者中对关节损伤进行长期评估。关节损伤可能是由于关节成形术治疗不当造成的。②VWD:本品治疗VWD的安全性和有效性已在26名儿科受试者中得到证实,包括婴儿、儿童和青少年,但尚未对新生儿进行评估。
5.老年患者:临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
 
作用机制
 
Haemate P是一种人抗血友病因子/血管性血友病因子复合物,是因子VIII (FVIII)和血管性血友病因子(VWF)的纯化、无菌、冻干浓缩物,用于静脉给药,用于治疗血友病A和VWD患者。
 
Haemate P的活性成分由两种不同的非共价结合蛋白(FVIII和VWF)组成。FVIII是激活因子X的必要辅因子,最终导致凝血酶和纤维蛋白的形成。VWF促进血小板聚集和血小板粘附在受损的血管内皮上;活化的血小板与凝血蛋白相互作用形成凝块。VWF也作为促凝血蛋白FVIII的稳定载体蛋白。VWF的活性由测量值(VWF:RCo)衡量。
 
每瓶Haemate P含有标示量的VWF:RCo和以国际单位(IU)表示的FVIII活性。一国际单位(IU)的VWF:RCo或FVIII大约等于1.0mL新鲜采集的人血浆中VWF:RCo或FVIII的量。
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :