2024年11月4日，Journey Medical公司宣布FDA已批准Emrosi（米诺环素盐酸盐缓释胶囊）用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变。Emrosi是Journey Medical与Dr. Reddy's Laboratories合作开发的创新药。基于已获批准的适应症，Journey Medical将推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。
两项3期临床试验的积极数据为Emrosi的批准提供了有力支持。受试者完成了16周的治疗，未出现明显安全问题。在两项研究中，Emrosi在研究者整体评估治疗成功以及炎症病灶总数减少方面均显示出优于当前标准护理治疗Oracea胶囊和安慰剂。
注意事项
1.严重皮肤/过敏反应：米诺环素与过敏反应、严重皮肤反应、多形性红斑、药物皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征有关。如果出现以上症状，应立即停药，并联系医护人员。
2.牙齿变色和牙釉质发育不全：在牙齿发育期间（妊娠中期和晚期，婴儿期和儿童至8岁），使用四环素类药物（包括本品），可能会导致牙齿永久性变色（黄灰褐色），俗称四环素牙。因此，在牙齿发育期间，不建议使用本品。
3.抑制骨生长：在妊娠中期和晚期、婴儿期和儿童至8岁期间，服用本品可能会导致可逆的骨生长抑制。所有四环素类药物（包括本品），在任何骨形成组织中可以形成稳定的钙复合物，研究表明，停药后，这种反应是可逆的。
4.难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻（抗生素相关性结肠炎）：几乎所有的抗菌药物（包括米诺环素）均已报道过难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻（CDAD），可能的严重程度从轻度腹泻到致命的结肠炎。因此，使用抗生素后出现腹泻的所有患者必须考虑CDAD，如果怀疑或确认CDAD，应立即停药，并联系医护人员。
5.肝毒性：在使用米诺环素治疗痤疮的上市后病例中出现严重肝损伤事件，包括不可逆的药物性肝炎和暴发性肝功能衰竭。可能的症状包括：食欲不振、疲倦、腹泻、皮肤或眼白发黄、不明原因出血或比正常情况更容易出血、意识模糊、嗜睡等。因此如果在服用本品期间中怀疑有肝损伤的情况，应立即停药并联系医护人员。
6.中枢神经系统影响：可能引起中枢神经系统副作用，包括头晕、头晕或眩晕。因此，服用本品期间应避免驾驶车辆或使用危险器械，以上症状一般会在停药后消失，也可能在治疗期间消失。
7.特发性颅内高压：可能会引起成人和青少年的特发性颅内高压，特发性颅内高压的临床表现为头痛、视力模糊、复视、视力丧失；眼底镜检查可发现乳头水肿。超重或有特发性颅内高压病史的育龄妇女出现以上症状的风险更大。如果出现以上症状，应立即停药，并联系医护人员。停药后，也可能存在永久性视力丧失。如果在治疗过程中出现视力障碍，应及时进行眼科检查。此外，停用药物后，颅内压可能会持续升高数周，应持续监测患者直至病情稳定。
8.自身免疫性综合征：米诺环素与自身免疫性综合征有关，症状可表现为发热、皮疹、关节痛和不适。因此如果出现相关症状，应立即停药，并联系医护人员。
9.代谢作用：四环素类药物（包括本品）的抗合成代谢作用可能导致血尿素氮(BUN)升高。在肾功能明显受损的患者中，可能会导致氮血症、高磷血症和酸中毒。因此如果患者存在肾功能损害，应在治疗期间监测本品的血药浓度水平，必要时应停用本品。
10.光敏性：临床上，一些服用四环素类药物（包括米诺环素）的患者已观察到光敏性，表现为过度的晒伤反应。建议患者在服用本品时尽量减少或避免暴露于自然或人造阳光（晒黑床或UVA/B治疗）。
11.组织色素沉着：四环素类抗生素会引起组织色素沉着。服用本品可能会引起许多器官的色素沉着，包括指甲、骨骼、皮肤、眼睛、甲状腺、内脏组织、口腔（牙齿、粘膜、牙槽骨）、巩膜和心脏瓣膜。据报道，皮肤和口腔色素沉着与给药时间或剂量无关，而其他组织色素沉着则与长期给药有关。
12.耐药菌的产生：服用本品的患者可能会产生对四环素类药物的细菌耐药性，应谨遵医嘱用药。
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