美国安进公司宣布，小细胞肺癌前沿药Imdelltra（通用名Tarlatamab，中文名塔拉妥单抗）在全球3期DeLLphi-304临床试验的中期分析中，达到了主要终点。Imdelltra是一款DLL3/CD3双特异性抗体药物，该药物显示出显著的临床意义，与标准化疗相比，显著提高了那些在接受过一线铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者的总体生存率。
每年全球约有超过240万人被诊断为肺癌，而小细胞肺癌占其中的15%。小细胞肺癌的五年相对生存率仅为5%-10%。尽管一线铂类化疗的初期反应率较高，但大多数患者会在几个月内复发，并需要进一步治疗。小细胞肺癌是最具侵袭性的恶性肿瘤之一，迫切需要更有效的新疗法。DeLLphi-304的主要结果显示出Imdelltra对这一毁灭性疾病患者的临床益处，证明了其作为标准治疗的地位。
作用机制
Imdelltra是一种被称为双特异性 T 细胞接合剂（BiTE）的免疫疗法药物，通过将健康的 T 细胞（人体免疫系统的一部分）和肺癌细胞拉得更近，从而让 T 细胞更有效地杀死肺癌细胞。Imdelltra具体通过与健康 T 细胞上的CD3蛋白和小细胞肺癌细胞上的DLL3蛋白结合，来实现这一目标。
Imdelltra本质上是促使肿瘤细胞和 T 细胞之间进行互动，而这些 T 细胞本来是相互排斥或忽视彼此的。通过这种方式，T 细胞蕞终进入肿瘤，并从‘休眠’中‘苏醒’过来，开始履行它们的任务——攻击肿瘤。在一些接受该疗法的患者中，T 细胞甚至几乎完全消除了肿瘤。
Imdelltra于2024年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗那些在接受铂类化疗后或治疗过程中出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者。该批准基于DeLLphi-301临床试验的2期结果。
广泛期小细胞肺癌指癌症已扩散至整个肺部、另一侧肺部或身体其他部位。美国FDA称，超过20%的患者经历了以下常见的副作用：细胞因子释放综合症、疲劳、发热、味觉改变、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。
细胞因子释放综合症：一种副作用，表现为发热、恶心、皮疹、头痛、低血压、心跳加快和呼吸困难等症状，这些症状源于细胞因子（一类蛋白质）迅速释放到血液中。
安进公司提到，Imdelltra的安全性特征与该药物已知的安全性特征一致。
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