2024年5月，美国FDA宣布加速批准双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。Imdelltra是首款用于治疗实体瘤的获批BiTE疗法。
安进在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新数据。分析显示，Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。
DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法作为一线治疗，并在随后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合疗法，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。分析主要结果包括：
Imdelltra加PD-L1抑制剂：显示出积极益处，没有新的或意外的安全性发现。
Imdelltra加Imfinzi（durvalumab）：患者的DCR为62.5%（95% CI：45.8-77.3），中位疾病控制持续时间（DoDC）无法估计（95% CI：3.9-NE）。患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.3个月（95% CI：3.5-NE），在9个月时的总生存率为91.8%（95% CI：76.6-97.3）。
Imdelltra联合Tecentriq（atezolizumab）：患者的DCR为62.5%（95% CI：47.4-76.0），中位DoDC为7.2个月（95% CI：5.6-NE）。患者的mPFS为5.6个月（95%CI：3.5-8.5），在9个月时的总生存率为86.7%（95% CI：70.3-94.4）。
在接受Imdelltra加Imfinzi治疗的患者中，15%的患者因治疗相关不良事件（TRAE）导致治疗中断，8%的患者停药。在Imdelltra加Tecentriq治疗组中，17%的患者因TRAE导致治疗中断，4%的患者停药。
安进同时公布DeLLphi-301临床2期试验的延长随访数据。分析显示，对于先前接受过铂类化疗的ES-SCLC患者，Imdelltra具有持续的抗癌活性和可控的安全性。
在每两周接受10毫克Imdelltra治疗的100例患者中，客观缓解率（ORR）为40%，近一半的缓解者在数据截止时仍维持缓解。30%的患者病情稳定，患者的中位疾病控制持续时间为6.9个月（95% CI：5.4-8.6），中位OS为15.2个月。Imdelltra表现出良好的长期耐受性，未发现新的安全问题。这些发现支持在该患者群体中持续接受Imdelltra治疗。
Imdelltra是安进研究人员设计的一种双特异性抗体（bsAbs），通过同时结合T细胞上的CD3和SCLC细胞上的DLL3，使患者自身的T细胞与SCLC细胞非常接近。这导致了免疫突触的形成和癌细胞的裂解。DLL3是治疗SCLC一个创新靶点，因为大约85%到94%的SCLC患者的癌细胞表面表达DLL3，它在正常细胞中表达极少。Imdelltra在今年5月获美国FDA加速批准用于治疗ES-SCLC成人患者，他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。此前安进的新闻稿指出，Imdelltra是首款用于治疗实体瘤的获批BiTE疗法。
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