2025年4月，安进公司宣布全球 3 期 DeLLphi-304 临床试验正在评估 IMDELLTRA (tarlatamab-dlle/塔拉妥单抗) 对小细胞肺癌 (SCLC) 患者的治疗效果WHO在单线铂类化疗期间或之后出现疾病进展，在计划的中期分析中达到其主要终点。与局部标准治疗 (SOC) 化疗相比，IMDELLTRA 在总生存期 (OS) 方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善。
IMDELLTRA是由安进研究人员研发的首创免疫疗法，可与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3结合，激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌(SCLC)细胞。这会导致细胞溶解突触的形成，从而裂解癌细胞。DLL3 是一种蛋白质，在约85-96%的小细胞肺癌(SCLC)患者的SCLC细胞表面表达，但在健康细胞中表达极低，因此是一个令人振奋的靶点。
IMDELLTRA 适用于治疗接受铂类化疗期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者。该适应症已根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的持续审批可能取决于一项或多项验证性试验对临床获益的验证和描述。
小细胞肺癌是最具侵袭性的恶性肿瘤之一，对更有效的疗法存在着巨大的未满足需求。DeLLphi -304 的主要研究结果显示，它为这种毁灭性疾病的患者带来了巨大的临床益处，并确立了 IMDELLTRA 作为标准治疗方案的地位。
IMDELLTRA 的安全性与其已知特性一致。
DeLLphi-304 是一项全球 3 期随机对照开放标签临床试验，旨在评估 IMDELLTRA 治疗 SCLC 患者的疗效和安全性WHO在单线铂类化疗期间或之后出现进展。患者随机接受 IMDELLTRA 或局部 SOC 化疗。该试验的主要结果指标是OS。
小细胞肺癌 (SCLC)是最具侵袭性和破坏性的实体肿瘤恶性肿瘤之一，各期别的五年相对生存率为 5-10%。在全球每年确诊的肺癌患者超过 240 万例中，SCLC 约占 15%。尽管 一线铂类化疗的初始反应率较高，但大多数患者在数月内迅速复发，需要后续治疗。
关于Tarlatamab临床试验
安进强大的 tarlatamab 开发计划包括 DeLLphi 临床试验，该试验评估了 tarlatamab 作为单一疗法和联合疗法在早期 SCLC 中的疗效。
目前，Tarlatamab 正处于多项研究中，包括 DeLLphi-303，这是一项 1b 期研究，研究 Tarlatamab 联合标准治疗方案治疗一线 ES-SCLC；DeLLphi-304，一项随机 3 期试验，比较 Tarlatamab 单药治疗与标准化疗在 SCLC 二线治疗中的疗效；DeLLphi-305，一项随机 3 期试验，比较 Tarlatamab 联合 Durvalumab 与单独使用 Durvalumab 作为 ES-SCLC 的一线维持治疗；DeLLphi-306，一项随机安慰剂对照 3 期试验，研究 Tarlatamab 在局限期 SCLC 患者中同步放化疗后的应用；DeLLphi-308，一项 1b 期研究，评估皮下注射 Tarlatamab 在二线或更高版本 ES-SCLC 中的疗效；以及 DeLLphi-309，一项 2 期研究，评估 Tarlatamab 在二线 ES-SCLC 中的替代静脉给药方案。
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