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Minjuvi的适应症、临床试验效果
[ 人气:170 | 日期: 2025-06-23 | 返回 | 打印 ]

Minjuvi

弥漫性大B细胞淋巴瘤是全世界成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞团,如果不治疗,患者的预期生存期很短。
 
这是可治愈的疾病,但仍然有40-50%的患者治疗后出现复发或者难治。出现复发难治的患者,当前二线化疗或自体干细胞移植效果欠佳。SCHOLAR-1研究发现难治性DLBCL患者至下一治疗周期的总缓解率为26%,完全缓解率仅为7%,总体中位生存期只有6.3个月。
 
Minjunvi(Tafasitamab)是全球唯一在美国FDA和欧洲药品管理局均获批用于治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗法。适应症为与来那度胺联用,随后继续使用Tafasitamab单药治疗,用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。并获得NCCN和CSCO指南推荐。目前国内尚无同种疗法获批,也尚无针对该适应症的治疗获批。
 
Tafasitamab联合来那度胺的治疗方式进行了一项临床试验。在L-MIND研究中,患者接受Tafasitamab和来那度胺进行联合使用至12个周期,之后Tafasitamab可独自给药,持续用药至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。在参与该研究的患者中,总体缓解率为57.5%,完全缓解率高达40%,中位生存期长达33.5个月。
 
在RE- MIND2研究中,对比R-GemOx、BR、Pola-BR、R2 方案,Tafasitamab联合来那度胺方案治疗R/R DLBCL,具有总生存期的显著优势;对比CAR-T疗法,Tafasitamab联合来那度胺方案具有相似的生存获益,但具有更长的应答持续时间。
 


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