中国国家药监局(NMPA)官网显示,和美药业的莫米司特(Mufemilast)获批上市,适应症为斑块状银屑病。
莫米司特(Mufemilast)是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂,用于治疗中重度斑块状银屑病。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。
III期临床显示治疗16周后53.6%患者症状改善超75%,持续使用有效率可达70%以上。其独特优势在于对结核潜伏感染者安全性良好,且已拓展至白塞氏病、银屑病关节炎等适应症的临床研究。
目前中国国内仅有一款进口PDE4抑制剂(阿普米司特)获批,莫米司特的上市将填补国产空白。
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