10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病（PS）患者带来新的治疗选择。
莫米司特片（Hemay005片）是和美药业开发的一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。
据悉，莫米司特片于2016年12月首次进入临床阶段，目前已在国内登记了10余项临床试验；2023年7月，莫米司特片完成中重度斑块状银屑病适应症的III期临床试验，并于2024年4月提交NDA，2025年10月顺利获批上市。
在已完成的治疗中重度斑块状银屑病的临床III期试验中，莫米司特片展示出超过已上市PDE4抑制剂的优异疗效：核心期，接受莫米司特片治疗16周的患者中达成PASI75的比例53.6%；持续使用达成PASI75的比例进一步提升到70%以上。
除了已获批的斑块状银屑病适应症外，莫米司特片还在国内开展白塞氏综合征（BD）、银屑病性关节炎（PsA）、溃疡性性结肠炎（UC）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺炎（COPD）等适应症的临床试验。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
