商品名：Evkeeza
适应症：纯合子家族性高胆固醇血症
研发公司：再生元制药
9月26日，再生元制药公司宣布美国FDA已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb，依苏维单抗)扩大适用年龄，作为饮食、运动及其他降脂疗法的辅助疗法，用于治疗1至5岁以下纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童患者。
Evkeeza最初于2021年获批用于治疗12岁及以上患有HoFH的成人和青少年患者，随后，该药物于2023年再次获得批准，适用于5至11岁的HoFH儿童患者。
Evinacumab-dgnb是一种重组人单克隆抗体，结合并抑制血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)。血管生成素样蛋白3是血管生成素样蛋白家族的一员，主要在肝脏中表达，通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)在调节脂质代谢中起作用。
Evinacumab-dgnb通过抑制血管生成素样蛋白3导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酯降低。 该药物通过促进极低密度脂蛋白(VLDL)加工和LDL形成上游的清除，独立于LDL受体的存在而降低LDL-C(LDLR)。通过拯救LPL和EL活动，Evinacumab-dgnb阻断血管紧张素转换酶3分别降低甘油三酯和HDL-C。
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