商品名:Opzelura
适应症:特应性皮炎
研发公司:Incyte制药
9月18日,Incyte制药宣布美国FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)1.5%乳膏扩大适用年龄,用于对两岁及以上非免疫功能低下儿童的轻度至中度且病情无法通过局部处方疗法得到很好的控制或者不推荐使用这些疗法的特应性皮炎进行短期和非连续的长期治疗。
Opzelura是一种局部用的JAK抑制剂,旨在阻断JAK1和JAK2酶,这两种酶在细胞因子和生长因子信号通路中发挥着关键作用。这些通路驱动特应性皮炎患者的炎症和免疫反应,因此该药物靶向这些通路可能有助于治疗特应性皮炎引起的炎症和免疫相关皮肤损伤。
Opzelura 1.5%乳膏于2021年9月21日首次获得FDA批准,用于12岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非持续性慢性治疗。
随着此次批准,Opzelura成为美国批准的首个用于治疗儿童特应性皮炎(AD)的局部JAK抑制剂。除了特应性皮炎这一适应症,该药物还获批用于治疗12岁以上非节段性白癜风患者。
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