商品名：TREMFYA
适应症：儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎
研发公司：强生
9月29日，强生公司宣布美国FDA扩大了TREMFYA(guselkumab，古塞奇尤单抗)的批准范围，使其涵盖6岁及以上、体重至少40公斤、患有中度至重度斑块状银屑病(PsO)且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者，以及活动性银屑病关节炎(PsA)的治疗。此前，这些适应症仅获批用于成人患者。
TREMFYA是首个获批的全人源双效单克隆抗体，旨在通过阻断IL-23并结合CD64（IL-23产生细胞上的受体）来中和细胞源性炎症。目前关于双效作用的发现仅限于体外研究，这些研究表明古塞库单抗可与CD64结合，而CD64在炎症单核细胞模型中表达于IL-23产生细胞的表面。该发现的临床意义尚不清楚。
此次在美的扩大批准使TREMFYA成为首个也是唯一一个获批用于此类儿科适应症的IL-23抑制剂。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
