2026 年 7 月 29 日，美国 FDA 正式批准 EZPLAZ™冻干血浆（FDP）生物制品许可申请，这也是美国历史上首款获得官方许可的冻干血浆产品，在创伤急救、灾害救援、野外医疗领域迈出划时代的一步U.S. Food ...。长期以来，新鲜冰冻血浆是临床救治大出血、凝血功能障碍患者的核心物资，但传统血浆必须全程冷冻保存，使用前还要耗费时间解冻，冷链条件不满足就无法使用，这让战场、偏远山区、重大灾害现场等资源匮乏环境，经常面临 “有伤员、无血浆” 的救治困境。

       EZPLAZ™由 Teleflex 旗下子公司研发生产，原料来自单人份经合规采血机构采集的新鲜冰冻血浆，保留血浆内白蛋白、各类凝血因子、免疫球蛋白等关键活性蛋白，专门用于成人患者，在需要血浆输注、但其他血浆制品无法获取的紧急场景下开展救治。产品可在 2‑25℃常温环境储存，无需冷冻设备，保质期长达 12 个月，还可以耐受一定温度波动，运输储存门槛大幅降低Teleflex。整套产品为一体化套件，包含冻干血浆、无菌注射用水、转移管路、输血器具，现场仅需 1‑2.5 分钟就可以完成复溶操作，快速投入输注，容器采用柔性塑料袋，告别传统玻璃瓶，大幅度降低转运途中破碎泄漏风险。

       在临床适用场景上，EZPLAZ™主要覆盖多类危重出血病例：术前或者活动性出血，需要补充多种凝血因子的患者，像肝病、弥散性血管内凝血 DIC；大量输血之后出现显著凝血缺陷的创伤伤员；服用华法林抗凝药物发生出血，或是需要紧急手术，来不及等待维生素 K 起效逆转药效的成年人Medscape R...。目前上市有 AB 型、低滴度抗‑B 抗体 A 型两种血型，在来不及检测患者血型的急救时刻，能够有效降低血型不相容带来的输血风险U.S. Food ...。

       当然 EZPLAZ™依旧属于血液来源生物制品，和普通血浆一样存在输血相关不良反应风险，包括溶血反应、过敏、输血相关急性肺损伤，同时不能完全排除病原体传播潜在可能性，临床必须严格评估适应症，排除 IgA 缺乏、既往血浆严重过敏人群，在专业医护监护下完成输注，不能替代常规医院内的新鲜冰冻血浆，定位是特殊环境下的重要补充手段，为危重出血患者争取宝贵生存时间Teleflex。

 

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