在 mFLUSIVA 获批之前，流感疫苗主流以鸡胚、细胞制备的灭活疫苗为主，生产周期长，毒株更新迭代存在时间压力。mFLUSIVA 依托成熟 mRNA 脂质纳米递送平台，彻底改变抗原供给方式，理解它的作用原理，能够帮助大众看懂这款新型流感疫苗的优势与底层逻辑WebMD。

       mFLUSIVA 每剂总 RNA 含量 37.5μg，三种流感毒株 mRNA 各占 12.5μg，封装于脂质纳米颗粒之中，肌肉注射给药。mRNA 本质是一段遗传指令，仅指挥人体细胞合成流感病毒的血凝素蛋白，该蛋白没有病毒复制能力，不会造成人体患上流感疾病。mRNA 完成蛋白翻译工作之后，会在细胞内自然降解，不会留存于体内，不存在整合宿主基因组的风险，这是 mRNA 疫苗共有的安全特性U.S. Food ...。

       当疫苗注射进入肌肉组织，LNP 帮助 mRNA 穿过细胞膜，细胞质内开始合成 HA 抗原蛋白。蛋白释放之后，人体免疫系统识别外来抗原，一方面 B 淋巴细胞被激活，生成特异性中和抗体，当真实流感病毒入侵，抗体可以结合病毒，阻止病毒吸附呼吸道细胞；另一方面激活 T 细胞免疫，能够识别被病毒感染的人体细胞，实现清除被感染细胞的效果，实现体液免疫加细胞免疫双重防护，这也是 mRNA 疫苗免疫应答的一大亮点。

       针对 65 岁以上老年人群开展的免疫原性试验，将 mFLUSIVA 与高剂量灭活流感疫苗对比，接种后 29 天，mFLUSIVA 组的血凝抑制抗体几何平均滴度、血清阳转率均达到预设的优效标准，接种 181 天后依旧维持更高免疫水平，说明在免疫衰老的老年群体中，该疫苗可以诱导更强的免疫反应U.S. Food ...。但也要客观看待，免疫原性不等于临床保护终点，因此 65 岁以上适应症采用加速批准模式，上市后还需要大型试验证实真实世界的防病效果。不同于传统疫苗依赖病毒培养，mRNA 疫苗只需要修改核酸序列，当流感毒株发生变异，理论上可以快速更新疫苗配方，这也是未来应对流感变异巨大潜力所在。

 

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