近日，Ascendis制药公司一款实验性药物TransCon CNP被美国FDA授予了可治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格（ODD）。...

Trazimera在近日获得了FDA批准，可用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。...

Venclexta（venetoclax）在近日被美国FDA授予了突破性药物资格（BTD），其联合Gazyva（obinutuzumab）用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。...

Lonsurf近日被美国FDA批准用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。...

美国FDA已经授予其在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。...

截至今年12月，美国FDA批准了哪些抗肿瘤药物呢？ 它们包括了用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤、非小细胞肺癌等12个抗肿瘤药物。...

2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法...

FDA已开始审查该组合疗法，并已授予优先审查资格。这标志着百时美肿瘤学管线Opdivo+Yervoy组合疗法用于肿瘤临床治疗...

opdivo(nivolumab)于2014年12月被美国FDA加速批准为治疗不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者。...

近日，BMS公司宣布，FDA 已经授予其Opdivo（nivolumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评资格，用以治疗在完全手...