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同种异体间充质干细胞疗法AKUUGO颅内植入悬浮液上市

近日，日本方面表示SanBio开发的AKUUGO颅内植入悬浮液获得有条件上市批准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。该药物是全球首款且目前唯一一款获批用于此适应症的...
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关于AKANTIOR和棘阿米巴角膜炎(AK)

AKANTIOR(聚己内酯0.08%)是全球首个批准用于治疗棘阿米巴角膜炎的药物。它是一种抗阿米巴聚合物，作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和包囊。它被配制成0.8毫克/毫升(0.08%)的浓度，这使...
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中国国家药监局批准夫那奇珠单抗注射液（安达静）

近日，中国国家药监局（NMPA）正式批准了恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）的上市申请。该药物专门用于治疗适合接受系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者。...
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欧盟批准Akantior治疗棘阿米巴性角膜炎(AK)

近日，眼科公司SIFI宣布欧盟委员会批准AKANTIOR(polihexianide)用于治疗成人和12岁以上儿童的棘阿米巴角膜炎(AK )。AKANTIOR是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗AK患者的药物。AKANTIOR(聚...
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AKANTIOR治疗12岁以上患者的棘阿米巴角膜炎

Avanzanite Bioscience 公司是一家商业阶段的专业制药公司，专注于治疗罕见疾病的药物。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议批准AKANTIO...
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Xphozah(tenapanor，替纳帕诺)如何使用？

Tenapanor是一种局部作用抑制剂，靶向钠/氢交换蛋白3(NHE3)，这是一种表达于小肠和结肠上皮顶端表面的逆向转运蛋白。该药物对NHE3的抑制导致钠吸收减少，并通过降低细胞旁途径的磷酸...
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首款IDH突变型弥漫性神经胶质瘤靶向疗法Vorasidenib

近日，施维雅制药公司宣布美国FDA受理并优先审查其创新靶向疗法Vorasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型弥漫性神经胶质瘤的新药申请（NDA）。该机构已为该申请设定了2024年...
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Amtagvi(lifileucel)产品使用说明书

Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，适用于先前接受过程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者，如果BRAFV600阳性，则使用BRAF抑制剂联合...
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美国FDA2024年1月对哪些药物作出监管决定

2024年1月，美国FDA已对多款first-in-class新药、新适应症的批准做出监管决定，其中包括治疗传染性软疣、输血依赖型地中海贫血、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等。 1.Zelsuvmi治疗传染性...
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欧盟批准KAFTRIO+Ivacaftor治疗囊性纤维化儿童

Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布，欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁患者...
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Relatlimab+Nivoluma改善黑色素瘤无进展生存期

根据 2/3 期临床试验 RELATIVITY-047 试验的结果，与单独使用 nivolumab 相比，免疫检查点抑制剂 relatlimab 和 nivolumab 的组合使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存获益增加了一倍。...
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Lebrikizumab与外用皮质类固醇达到特应性皮炎主要终点

Lebrikizumab 与外用皮质类固醇 (TCS) 联合使用可显着改善中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者的疾病严重程度...
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REZUROCK(belumosudil)中文说明书

REZUROCK(belumosudil)中文说明书【适应症】 REZUROCK(belumosudil) 是一种获批用于治疗12岁及以上的，既往至少接受过两次失败的系统治疗(全身治疗)的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的口服激酶...
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Zydelig(idelalisib)中文说明书

适应症：⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。 ⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治...
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Relatlimab+Nivolumab改善转移性黑色素瘤的PFS

根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究，发现 relatlimab 和 nivolumab 的组合可使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期 (PFS) 获益翻倍。...
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Relatlimab+Nivoluma改善黑色素瘤无进展生存期

免疫检查点抑制剂 relatlimab 和 nivolumab 的组合使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存获益增加了一倍。...
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替雷利珠单抗联合化疗治疗GGEJ)腺癌患者显示出前景

根据全球 3 期 RATIONALE 305 的研究结果，替雷利珠单抗 (BeiGene) 与化疗联合作为局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部 (G/GEJ) 腺癌患者的一线治疗显示出前景。...
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罕见黑色素瘤药物Kimmtrak获里程碑式批准

美国食品和药物管理局批准了Immunocore的Kimmtrak (tebentafusp-tebn) 用于治疗 HLA-A*02:01 阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM)。 ...
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Tebentafusp-tebn获批治疗转移性葡萄膜黑色素瘤

FDA 已批准 tebentafusp-tebn (Kimmtrak) 用于治疗 HLA-A*02:01 阳性的成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者。...
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TECHINQ(阿特唑单抗)注射液说明书副作用等药物指

2019年3月8日，食品和药物管理局批准了阿特唑单抗( TECENTRIQ，Genentech Inc )与紫杉醇蛋白结合联合使用，用于患有不能切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC )的成人患者，其肿瘤表...
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卵巢癌的保健常识知多少

女性应当多了解有关卵巢癌的保健知识，日常做好预防工作。...
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解析卵巢肿瘤的预防保健法

卵巢肿瘤是一种常见的妇科肿瘤，它给患者的健康带来了极大的危害。那么，卵巢肿瘤有哪些预防保健的方法呢？一、减少卵巢癌的发生机会，预防性卵巢切除，在妇科手术中，一般仅...
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双侧卵巢癌该如何治疗

卵巢癌的发病可能与年龄、生育、血型、精神因素及环境等有关。那么如果患上了双侧卵巢癌该怎么治疗呢?...
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什么原因导致卵巢癌出血

到底是什么原因导致的卵巢癌出血呢？...
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卵巢癌患者需要巩固化疗吗

卵巢癌需要巩固化疗吗？...
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卵巢癌的预后知识了解多少

卵巢癌可采用不同的方式进行处理和治疗，让患者的生命长度可以得到延长。...
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是什么导致了卵巢癌的发生

环境和内分泌影响在卵巢癌的致病因素中最受注意，此外还受地区差别、种族区分和饮食习惯等的影响。...
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认识卵巢肿瘤的病因及特点

卵巢肿瘤的常见病因有哪些呢?...
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卵巢肿瘤的发病因素有哪些

虽然卵巢肿瘤的发病因素目前尚未完全明确，但有资料表示内分泌和环境都是影响着卵巢肿瘤的致病因素。...
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卵巢癌患者引起肠梗阻该如何治疗

卵巢癌引起肠梗阻该怎么治疗呢？...
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