Dalvance（dalbavancin）Dalvance（dalbavancin）
作者：视虎编辑 时间：2018-10-10 18:13
Dalvance被意向治疗由某些易感细菌像 金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus](包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药株)和化脓性链球菌[Streptococcus pyogenes]急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。治疗是静脉给药。
Dalvance是第一个接受FDA批准作为合格的传染病产品[Qualified Infectious Disease Product (QIDP)]设计的药物。在安全和创新法案的抗生素激励计划(GAIN)项目下，Dalvance 被授权QIDP指定因为它是一个抗细菌或抗真菌人用药物意向治疗严重或危及生命感染。
FDA的药物评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H说：“今天的批准证实FDA鼓励增加发展和批准新抗细菌药物的承诺，提供医生和患者重要新治疗选择”。
作为其QIDP指定的部分，Dalvance被给予优先审评，它提供药物申请的加快审评。Dalvance的QIDP指定还具有资格获得另外五年市场独占权被添加至早已被食品，药品和化妆品法案提供时间。
在两项临床试验总共1,289例有ABSSSI成年中评价Dalvance的安全性和疗效。参加者被随机地赋予接受Dalvance或万古霉素[vancomycin]，另一个抗细菌药。结果显示对ABSSSI的治疗Dalvance与万古霉素一样有效。
在临床试验中被确定的最常见副作用是恶心，头痛和腹泻。在试验中，Dalvance组有更多参加者其肝酶检验之一有升高。Dalvance药物使用说明书对有肾受损患者提供剂量调整的建议。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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