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Otezla（apremilast）

作者：视虎编辑时间：2018-10-12 14:21

Otezla（apremilast）

2014年11月27日，生物技术巨头新基（Celgene）重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的意见，这意味着Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。

在美国，FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）适应症。

在欧盟，具体而言，CHMP已批准Otezla：（1）用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法（PUVA））治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗；（2）作用单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。

Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，为广泛的斑块型银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。

银屑病（psoriasis）是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，欧洲患者总数约为1400万例，全球患者总数超过1.25亿例。斑块型银屑病（plaque psoriasis）是最常见的疾病形式，约占银屑病病例的80%。约30%的银屑病患者可能发展为银屑病关节炎（PsA）。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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