Picato（ingenol mebutate）_互医网络科技

Picato（ingenol mebutate）

作者：视虎编辑时间：2018-10-11 13:46

Picato（ingenol mebutate）

临床研究

1、脸部和头皮的日光性角化症

在两项双盲，赋形剂-对照，临床试验中547例脸部或头皮上有AK的成年受试者被随机化至治疗用或 PICATO®凝胶，0.015%或赋形剂凝胶连续3天，接着8周随访期。总共536例受试者(98%)完成这些研究。108例PICATO®凝胶-治疗受试者实现完全清除，在12个月时复发率为54%。

2、躯干和四肢日光性角化症

在两项双盲，赋形剂-对照临床试验中458例躯干或四肢上有AK成年受试者被随机化至治疗用或PICATO®凝胶，0.05%或赋形剂凝胶共2连续天。接着8周随访期。总共447例受试者(98%)完成这些研究。38例实现完全清除PICATO®凝胶-治疗受试者，在12个月时复发率为50%。

在四项III期临床研究超过1,000例日光性角化症患者，用Picato凝胶治疗(n=503)当与安慰剂(n=502)比较见到患者显著较高比例患者治疗区AKs完全清除。最常见不良事件(AEs)是局部皮肤反应(LSRs)，包括红斑，剥落/鳞状物，起痂和肿胀。

适应证和用途

PICATO®凝胶是一种细胞死亡诱导剂适用于日光性角化症的局部治疗。

剂量和给药方法

（1）仅为局部使用；不是为口服，眼科，或阴道内使用。

（2）脸部和头皮上日光性角化症：应用PICATO®凝胶，0.015%至发病区每天1次共3连续天。

（3）躯干和四肢上日光性角化症：应用PICATO®凝胶，0.05%至发病区域每天1次共2连续天。

剂型和规格

含ingenol mebutate,0.015%或0.05%凝胶。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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