Kalydeco（ivacaftor）_互医网络科技

Kalydeco（ivacaftor）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 21:14

Kalydeco（ivacaftor）

1 适应证和用途

KALYDECO被分类为一种囊性纤维化跨膜电导调节器(CFTR)增效剂。KALYDECO适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗。如患者的基因型未知，应使用FDA批准的CF突变试验检测G551D突变的存在。

使用限制

KALYDECO对在CFTR基因中F508del突变纯合子CF患者无效和未曾研究CF其它患者群。

2 剂量和给药方法

2.1 在成年和儿童年龄 6岁和以上中的给药信息

对成年和儿童患者年龄6岁和以上的推荐KALYDECO剂量是150 mg片口服每12小时(300 mg每天总量)与含脂肪食物。适当的含脂肪食物实例包括蛋，黄油，花生黄油，奶酪比萨，等。

2.2 对有肝受损患者剂量调整

对有中度肝受损患者KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次(Child-Pugh类别B)。有严重肝受损患者(Child-Pugh类别C)应在KALYDECO剂量150 mg每天次或频数更低谨慎使用。

2.3 对服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整

当KALYDECO正在与强CYP3A抑制剂(如，酮康唑)共同给药时剂量应减低至150 mg每周2次。当与中度CYP3A抑制剂共同给药时(如，氟康唑)KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次。应避免含柚子汁或塞维利亚桔子食物。

3 剂型和规格

150 mg片。

4 禁忌证

不知道。

5 警告和注意事项

5.1 转氨酶(ALT或AST) 升高

有CF患者接受KALYDECO曾报道转氨酶升高。建议在开始KALYDECO前，治疗头一年期间每3个月，和其后每年评估ALT和AST。发生转氨酶水平增加患者应被严密监视直至异常解决。在有ALT或AST大于正常上限(ULN)的5倍患者中应中断给药。转氨酶升高解决后, 考虑恢复KALYDECO给药的获益和风险.

5.2 与CYP3A诱导剂同时使用

KALYDECO与强CYP3A诱导剂，例如利福平使用，实质上减低ivacaftor的暴露，可能减低KALYDECO治疗有效性。所以，建议KALYDECO不要与强CYP3A诱导剂(如，利福平, 圣约翰草)共同给药。

6 不良反应

在说明书的其它章节更详细讨论下列不良反应：

（1）转氨酶升高

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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