mitomycin丝裂霉素说明书-价格-功效与作用-副作用

作者：admin 时间：2020-06-03 16:00

Jelmyto Gel|mitomycin丝裂霉素外用凝胶说明书

【产地国家】：美国

【处方药】：是

【包装规格】： 20毫升/瓶 1瓶/盒

【计价单位】：瓶

【生产厂家英文名】:

UroGen Pharma, Inc.

【该药品相关信息网址】:

https://www.drugs.com/history/jelmyto.html

【原产地英文商品名】:

Jelmyto Gel

【原产地英文药品名】:

mitomycin

【中文参考商品译名】:

Jelmyto外用凝胶

【中文参考药品译名】:

丝裂霉素

【丝裂霉素简介】

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准UroGen Pharma研发的Jelmyto（mitomycin中文译名：丝裂霉素）凝胶/溶液上市，用于治疗低级别上尿路上皮癌（UTUC）。Jelmyto是第一款针对这一疾病获批的药物疗法。

上尿路上皮肿瘤较少见，病因与膀胱癌相类似。UTUC可分为低度恶性肿瘤或高度恶性肿瘤。一般来说，低度恶性肿瘤不具有侵袭性，很少从肾脏或输尿管扩散。然而，它们经常复发，通常治疗手段的目标是治疗可见的肿瘤并试图保留泌尿道。上尿路上皮癌传统的治疗方法是开放性肾、输尿管全切除。随着腔内泌尿外科的进展，有采用创伤较小的或较姑息性的手术方法，包括腹腔镜肾、输尿管全切除、输尿管镜或经皮内镜手术。

Pazdur博士表示：“这是针对低级别上尿路上皮癌患者的第一款获批疗法。许多患者以前需要接受根治性手术治疗，意味着完全切除受累的肾脏、输尿管和膀胱袖口。Jelmyto首次为这些患者提供了一种替代治疗选择。”

批准日期：2020年4月15日公司：UroGen Pharma Inc.

Jelmyto（丝裂霉素[mitomycin]）凝胶/溶液,用于局部细胞液

美国最初批准：1974年

【丝裂霉素作用机理】

丝裂霉素抑制脱氧核糖核酸（DNA）的合成。鸟嘌呤和胞嘧啶的含量与丝裂霉素诱导的交联程度相关。在药物的高浓度下，细胞RNA和蛋白质的合成也受到抑制。

【丝裂霉素适应症和用途】

JELMYTO是一种烷基化药物，可用于治疗低度上段尿道上皮癌（LG-UTUC）的成年患者。

【丝裂霉素剂量和给药】

•JELMYTO仅用于胸膜局部使用，不适用于静脉内，局部使用或口服。

•在滴注程序的前一天晚上，早上和之前30分钟口服1.3g碳酸氢钠（总计3.9g）。

•通过输尿管导管或肾造口术管注入的JELMYTO剂量为每毫升4mg，根据使用肾盂造影术测量的体积，总注入体积不得超过15mL（丝裂霉素60mg）。