Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 20:49

Harvoni

适应证和用途

HARVONI是适用为在成年中慢性丙肝(CHC) 1感染的治疗。

剂量和给药方法

在成年中推荐剂量

HARVONI是一种两药固定剂量复方产品，在单一片中含90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir。HARVONI推荐剂量是1片口服每天1次有或无食物。

治疗时间

复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同。

对有严重肾受损患者(估算的肾小球滤过率[eGFR] <30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于主要sofosbuvir代谢物较高暴露(至20-倍)不能给出剂量推荐。

剂型和规格

HARVONI可得到一片橙色，菱形，薄膜包衣片一侧有“GSI”凹陷和另一侧“7985”。每片含90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir

禁忌证

无。

警告和注意事项

由于P-gp诱导剂减低治疗作用的风险

HARVONI和P-gp诱导剂(如，利福平，圣约翰草)的同时使用可能显著减低ledipasvir和sofosbuvir血浆浓度和可能导致减低HARVONI治疗作用。因此，不建议HARVONI与P-gp诱导剂(如，利福平或圣约翰草)使用。

不建议相关产品

不建议HARVONI与其他含sofosbuvir(SOVALDI®)产品使用。

不良反应

临床试验经验

因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

HARVONI的安全性评估是根据来自三项3期临床试验有基因型1慢性丙肝(CHC)与代偿肝病(有和无肝硬化)受试者包括接受HARVONI共8，12和24周分别215，539。和326例受试者的合并数据。

对受试者接受HARVONI共 8，12，和24周由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例分别为0%，<1%，和1%。

用8，12，或24周HARVONI治疗受试者最常见不良反应(≥10%)为疲乏和头痛。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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