孟鲁司特Montelukast_互医网络科技

孟鲁司特Montelukast

作者：编辑小露时间：2018-10-10 21:42

【功能与主治】本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

个别咀嚼剂型适用于2岁及2岁以上儿童及成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。也适用于2岁及2岁以上儿童及成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

【用法与用量】每日一次．每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、肾功能不全患者、转至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。本品与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量：支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者．可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后)。根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。吸入皮质类固醇对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘息者加用本品后．可根据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。应在医疗监护下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。但不应当用本品突然取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。

【注意事项】口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此．不应用于治疗急性哮喘发作。

虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量．但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。

接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量对．极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。

虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系．但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时．建议应加以注意并作适当的临床监护。

【不良反应及禁忌】一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。

15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似．安慰剂对照的12周临床试验中．本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中．累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长．不良事件发生的情况无改变。

15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名1 5岁及1 5岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究．评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中．本品治疗组中的不良事件发生率低于1%．且未发现有与药物相关．发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中．安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中．嗜睡的发生率与安慰剂组相似。

本品上市使用后有以下不良反应报告：

免疫系统紊乱：超敏反应(包括过敏反应、管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)。

神经及精神系统紊乱：夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋．激惹、包括攻击性行为．烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作。

消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻．ALT和AST升高．罕见的胆汁淤积性肝炎：

此外还有关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加；心悸和水肿。

【禁忌】对本品中的任何成份过敏者禁用。

【孕妇用药】无妊娠妇女研究资料．除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。

尚不明确本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁．本品应慎重应用于哺乳期妇女。

【药品相互作用】本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。

在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度一时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

体外试验表明孟鲁司特是CYP28的抑制剂。孟鲁司特钠会抑制主要通过CYP28进行代谢的药物的代谢(如紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)然而，目前尚未进行体内的药物相互作用试验。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。