复方胰岛素产品Ryzodeg

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复方胰岛素产品Ryzodeg是 Novo Nordisk 公司最近推出的长效基础胰岛素产品 Tresiba（德谷胰岛素）以及速效胰岛素类似物（门冬胰岛素）的复方，是第一种将两种胰岛素结合在一起的注射剂，2者以70%：30%的比例装入胰岛素笔，用于2型糖尿病患者的治疗。

 

产品特点：Ryzodeg相比基础胰岛素和餐时胰岛素单独使用时，所需的注射天数明显减少，并且该产品对 2 型糖尿病患者的强化胰岛素治疗至关重要。

 

研究结果：该项研究是一项为期26周、随机、对照开放标签、治疗至目标（treat-to-target）研究，在既往经每天一次或2次预混或自行混合胰岛素治疗的2型糖尿病患者中开展，将Rezodeg与双相门冬胰岛素30（biphasic insulin aspart 30）进行了疗效和安全性对比。研究中，Rezodeg和双相门冬胰岛素30均每天给药2次，并结合或无口服降糖药治疗。研究结果表明，在整个试验期，与双相门冬胰岛素30相比，Ryzodeg取得了改善的血糖控制，并显著降低了总体和夜间低血糖发生率；在维持期（从第16周起），与双相门冬胰岛素30相比，Ryzodeg显著降低了严重低血糖发生率。该项研究达到了非劣效性的主要终点，并达到了空腹血糖（FPG）控制优越性的次要终点。

 

Ryzodeg是首个由2种不同的胰岛素类似物Tresiba（胰岛素degludec）和NovoRapid（门冬胰岛素，insulin aspart）组成的复合药物，2者以70%：30%的比例装入胰岛素笔，用于2型糖尿病患者的治疗。

 

给药方法：Tresiba（胰岛素degludec）和诺和锐（NovoRapid，insulin aspart）以70%和30%的比例组成的复合药物。与双相门冬胰岛素30相比，Ryzodeg在主餐时每日给药2次，可成功降低HbA1c水平，同时低血糖发生率降低。

 

获批情况：目前，Ryzodeg已获日本、墨西哥、欧盟、挪威、冰岛、瑞士、萨尔瓦多、智力等国批准。

 

生产厂家：丹麦制药公司 Novo Nordisk

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