Blincyto（blinatumomab）_互医网络科技

Blincyto（blinatumomab）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 16:58

Blincyto（blinatumomab）

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BLINCYTO是一种圣特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。这个适应证是在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在随后试验中临床获益的确证。

剂量和给药方法

⑴ 剂量 – 建议对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。

⒈治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。

⒉ 对体重至少45 kg患者，在疗程1中，在第1–7天给予BLINCYTO在9g/day和在第8–28天28 g/day。对随后疗程，在第1–28天给予BLINCYTO在28 g/day。

⑵ 给药

⒈在每个疗程BLINCYTO的首次剂量前1小时，前一步剂量前(例如疗程1第8天)，或一次4或更多小时的中断后重新开始输注，静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。

⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。

⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。

⒋BLINCYTO应通过一个专门的管腔输注。

⑶ 制备 – 提供静脉溶液稳定剂和加入重建的BLINCYTO前用于涂层预充液IV袋。

⒈只用注射用无菌注射用水，USP重建BLINCYTO。

⒉当制备为输注溶液时必须严格无菌术观察因为BLINCYTO不含抗微生物防腐剂。

⒊ 使用在混合指导中描述的专门容积。

剂型和规格

注射用：为重建35g冻干粉在一次性使用小瓶中。

禁忌证

对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。

警告和注意事项

⑴感染：监视患者体征或症状并适当地治疗。

⑵ 对驾驶和使用机械能力的影响：忠告患者避免驾驶和当正在给予BLINCYTO时从事危险性职业或活动例如操作重型或潜在危险机械。

⑵ 制备和给药错误：严格遵循为制备(包括混合)和给药指导。

不良反应

最常见不良反应(≥ 20%)为发热，头痛，周边水肿，发热性中性粒细胞减少，恶心，低钾血症，颤抖，皮疹，和便秘。

特殊人群中使用

在儿童患者中经验有限。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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