Farydak(panobinostat)
作者:视虎编辑 时间:2018-10-10 20:31
适应证和用途
Farydak(panobinostat)联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。
Farydak(panobinostat)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。
剂量和给药方法
第一阶段治疗:
第1-8个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)
帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米1.3mg /平米,每周两次静脉注射,每周期使用两周休息一周
地塞米松20mg,口服,在用硼替佐米的当天和第二天
第二阶段治疗:
第9-16个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)
患者达到临床获益(评价标准为SD,PR,MR,nCR,或CR),没有严重的持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。
帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米1.3 mg /平米,每周一次静脉注射,每周期使用两周休息一周
地塞米松20 mg,口服,在用硼替佐米的当天和第二天
剂型和规格
10mg,15mg,20mg
禁忌证
无
警告和注意事项
有可能引起严重和致命的心脏毒性和严重腹泻。出血和肝毒。
不良反应
在含帕比司他组的最常见不良反应(发生率> 20%)是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。严重不良反应包括肺炎、腹泻、血小板减少、疲劳和败血症。最常见的血液学异常包括血小板减少和白细胞减少;最常见的生化异常是低磷血症和低钾血症。64%的含帕比司他组和42%的对照组患者有心电图变化,包括新的T波的改变和ST段压低。帕比司他组相对于对照组发生心律失常的频率更高(12% vs. 5%)。
临床试验
在193例临床试验多发性骨髓瘤参加者,接受至少两次以前治疗包括硼替佐米和一种免疫调节剂,证实Farydak与硼替佐米和地塞米松联用的安全性和疗效。参加者被随机地赋予接受一种Farydak,硼替佐米和地塞米松联用,或单独硼替佐米和地塞米松。
研究结果显示参加者接受Farydak组合见到其疾病进展延缓(无进展生存)共约10.6个月,与之比较用单独硼替佐米和地塞米松治疗参加者至5.8个月。此外,59 %的Farydak-治疗参加者见到治疗后其癌皱缩或消失(反应率),相比接受硼替佐米和地塞米松参加者为41%。
在特殊人群中使用
肝损害:减少轻度或中度肝损害患者farydak的剂量,避免严重肝功能损害的患者使用。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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