Keytruda(pembrolizumab)注射剂

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 21:17

【功能与主治】

Keytruda(pembrolizumab)注射剂为2014年9月份美国FDA加速批准优先审批的药品之一，第一种PD-1阻断药，用于黑色素瘤的治疗。

【型号与规格】

注射剂，50毫克无菌冻干粉剂。

【用法与用量】

Keytruda(pembrolizumab)注射剂的推荐剂量为2mg/kg，历时30分钟静脉输注，每3周给予直至疾病进展或不可接受毒性。

【临床研究】

Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。

根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。

默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。

【注意事项】

对以下任何不给KEYTRUDA：

● 2级肺炎

● 2或3级结肠炎

● 症状性垂体炎

● 2级肾炎

● 3级甲状腺功能亢进

● 谷草转氨酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于3和直至5倍正常上限(ULN)或总胆红素大于1.5和直至ULN3倍。

● 任何其他严重或3级治疗-相关不良事件

在患者其不良反应恢复至0-1级恢复 KEYTRUDA。

对以下任何永远终止 KEYTRUDA：

●任何危及生命不良事件

● 3或4级肺炎

● 3或4级肾炎

● AST或ALT大于5倍ULN或总胆红素大于 3倍ULN

o 对有肝转移患者开始治疗有2级AST或ALT，如AST或ALT增加相对于基线大于或等于50%和持续共至少1周

● 3或4级输注-相关反应

●12 周内不能减低皮质激素剂量至10 mg或低于泼尼松[prednisone]或等价物每天

● 持续2或3级不良反应KEYTRUDA末次剂量后12周内不恢复至0-1级

● 任何严重或3级治疗-相关不良事件再发生

【不良反应及禁忌】

常见不良反应有疲劳、咳嗽、瘙痒、皮疹、食欲减低、便秘、关节痛、腹泻。

【孕妇用药】

本品有可能经乳汁进入婴儿体内，若哺乳期妇女需使用本品，请中止哺乳。

【生产厂家】

Onyx制药公司。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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