早前，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与KEYTRUDA(K药)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路...

Astellas和Seagen Inc于2023年4月3日共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者...

2022年04月14日，西雅图遗传学会公司( Seagen )与安斯泰来（Astellas）联合宣布，欧洲委员会( EC )批准了PADCEV （enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂...

Enfortumab vedotin作为新辅助治疗用于不符合接受顺铂治疗条件的患者时具有显著活性。...

PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序??性死亡配体1（PD-L1）抑制剂...

PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序​​性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅...

PADCEV是FDA在美国批准的首个治疗这类患者群体的疗法，同时也是直接靶向尿路上皮肿瘤高表达蛋白Nectin-4的首创抗体药物偶联物（ADC）。...

【简述】2019年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。...

FDA 根据实时肿瘤学审查试点计划中评估的 2 个补充生物制剂许可申请 (sBLA)，将其批准从加速批准转换为常规批准。此外，FDA 根据这 2 个 sBLA 中提供的数据进行了标签扩展。...

2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev （ enfortumab vedotin-ejfv）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前（新辅助）或...