Entyvio（vedolizumab）_互医网络科技

Entyvio（vedolizumab）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 20:20

Entyvio（vedolizumab）

适应证和用途

ENTYVIO是一种整合素受体拮抗剂适用为：

成年溃疡性结肠炎(UC)

⑴ 成年有中度至严重活动性UC患者，对一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示依赖性：

⒈ 诱导和维持临床反应

⒉ 诱导和维持临床缓解

⒊ 改善内窥镜粘膜外观

⒋ 实现无皮质激素缓解

成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD)

⑵有中度至严重活动性CD成年患者，对一种TNF阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示对依赖性：

⒈ 实现临床反应

⒉ 实现临床缓解

⒊ 实现无皮质激素缓解

剂量和给药方法

⑴ 在UC和CD中推荐剂量：在零，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周。

⑵ 在第14周时没有显示治疗获益的患者终止ENTYVIO。

⑶ 必须用无菌注射用水重建ENTYVIO冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。对完整重建和稀释指导见完整处方资料。

⑷ 在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。

⑸ 在开始用ENTYVIO治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。

剂型和规格

注射用：300 mg冻干维多珠单抗在一个单次使用20 mL小瓶。

禁忌证

对ENTYVIO或其任何赋形剂曾有已知严重或严重程度超敏性反应患者。

警告和注意事项

⑴ 超敏性反应(包括过敏性反应)：如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止ENTYVIO。

⑵ 感染：有活动性，严重感染患者建议不用ENTYVIO治疗直至感染被控制。当用ENTYVIO治疗发生严重感染患者中考虑不给ENTYVIO。

⑶ 进行性多灶性脑白质病：尽管在ENTYVIO临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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