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达克替尼（VIZIMPRO）

作者：admin 时间：2018-10-19 16:48

达克替尼（VIZIMPRO）

FDA批准由辉瑞开发和生产的第二代EGFR-TKI dacomitinib（商品名Vizimpro）用于EGFR 19外显子缺失的转移性非小细胞或外显子21 L858R突变肺癌患者（NSCLC）的一线治疗。到目前为止，已有许多针对EGFR突变的一线治疗方法。与第一代和第三代EGFR-TKI相比，这种获批的dacomitini的益处是什么？如何部署EGFR突变NSCLC患者？该药有哪些副作用，减量剂的使用会影响疗效吗？

FDA的批准是基于第三阶段ARCHER-1050临床研究的结果。这项研究是Dacomitinib和吉非替尼治疗EGFR突变治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的全球性比较。 ASCO去年和今年的ASCO会议上报告了这项研究。

该研究纳入了452例IIIB / IV期或复发性非小细胞肺癌患者，这些患者未接受全身性EGFR突变治疗（19例外显子缺失或21例外显子L858R点突变±20例T790M突变）。特别值得注意的是，这些患者中没有发生中枢神经系统（CNS）转移。患者随机分为1：1马组（45 mg /天，n = 227）和吉非替尼（250 mg /天，n = 225）。

主要终点是由独立放射学审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要研究终点是ORR，研究者评估的PFS，反应持续时间DoR，总体存活OS和不良事件。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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